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[医療改革] 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で 厚労省

  • 公開日: 2021/11/21
 厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。厚生労働省が、その発動要件として現行の特例承認と同じ状況を想定することや、有効性・安全性、承認に必要なデータについて緊急時では平時と異なる考え方とすることを提案した。こうした仕組みの方向性について、年内に結論を出す。

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