［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を　薬事規制検討会で議論

厚生政策情報センター

　厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効率化に向けた議論を行った。

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　乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚生労働省がそれぞれチェックするというもので、再発防止につなげる狙いがある。　具体

2022年1月18日

抗菌薬の使用や薬剤耐性（AMR）についての現状や医療従事者の認識などを国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター　AMR臨床リファレンスセンター　情報教育支援室長の藤友結実子先生と特任研究員の佐々木秀悟先生が解説するメディア向けラウンドテーブルが開催されました。ここでは、

2025年11月6日

　厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。　指定取消しとなったのは、「ペントスタチン」（KMバイオロジクス）、「バルドキソロンメチル」（協和キリン）の2医薬品。これらの医薬品

2023年8月31日