1. トップ
  2. 看護記事
  3. ニュース
  4. 厚生行政ニュース
  5. ［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲　厚科審部会
編集ポリシー▶

［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲　厚科審部会

  • 公開日: 2024/11/7
  • 執筆

厚生政策情報センター

　

　厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分に対して3年ごとに行う「区分適合性調査」は、現行のまま都道府県を主体にするが、必要に応じてPMDAも実施可能にする。また、承認取得後に5年ごとに行う定期調査は引き続き都道府県が行う。

この記事を読んでいる人におすすめ

［医薬品］ 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報（No.367）をホームページに掲載した。 安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、「バリシチニブ」（オルミエント錠4mg、同2mg）、「オシメルチニブメシル

2019年10月29日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

　厚生労働省は7月5日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］▽ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）［ペグフィルグラスチム後続1］（厚生政策情報センター）

2023年7月14日

【血液ガス】酸・塩基とは？

難解用語によって、血液ガスの理解にハードルに感じてしまっていませんか?　 今回は、血液ガスを理解するために必要な用語、「酸」と「塩基」について解説します。 酸とは? 酸は「H+を放出する物質」と定義されています。 物質の代謝によって生じ

2014年9月28日

カテゴリの新着記事

［医療改革］ 医療・介護・福祉、AX・DXの戦略的な推進に向けた検討スタート

　厚生労働省は5日、「厚生労働省ヘルスケアAX・DX推進本部」（以下、推進本部）の初会合を開いた。医療・介護・福祉分野におけるAX（AIトランスフォーメーション）とDXの戦略的な推進に向けた検討がスタートした。　推進本部は、「『医療DX令和ビジョン2030』厚生労働省推進チーム」

2026/8/8