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[医薬品] その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省

  • 公開日: 2023/1/25
 厚生労働省は1月17日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(旧記載要領)、「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(新記載要領)に基づく改訂。通知では「速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずること」としている。 その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩」の改訂では、「重大な副作用」の項を新設し「天疱瘡」を新たに記載した。

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